Krav til sigarettboks og helsemessige advarsler

Advarsler om sigaretthelse

Familiens røykeforebyggende og tobakkskontrollloven (TCA) ga FDA viktig ny myndighet for å regulere produksjon, markedsføring og distribusjon av tobakksprodukter. TCA endret også seksjon 4 i den føderale sigarettmerking og reklameloven (FCLAA), og pålegger FDA å utstede forskrifter som krever fargegrafikk som viser de negative helsemessige konsekvensene av røyking for å følge med nye tekstoppgaver. TCA endrer FCLAA for å kreve hversigarettpakkeog reklame for å bære en av de nye nødvendige advarslene.

 I mars 2020 avsluttet FDA de "nødvendige advarslene forSigarettpakkerog annonser ”-regel, som etablerer 11 nye advarsler om sigaretthelse, bestående av tekstopplysningsuttalelser ledsaget av fargegrafikk, i form av konkordante fotorealistiske bilder, som skildrer de negative helsemessige konsekvensene av sigarettrøyking. Disse nye nødvendige advarslene skildrer noen av de mindre kjente, men alvorlige helserisikoer for å røyke.

 FDA har også publisert “nødvendige advarsler forSigarettpakkerog annonser - Guide for etterlevelse av små enheter ”for å hjelpe små bedrifter til å forstå og overholde den endelige regelen.

Gjeldende status for endelig regel

7. desember 2022 ga den amerikanske tingretten for Eastern District of Texas en ordre i RJ Reynolds Tobacco Co. et al. mot USASigarettpakkerog annonser ”Endelig regel. 21. mars 2024 avga den amerikanske lagmannsretten for Fifth Circuit en uttalelse som reverserte tingretten og konkluderte med at FDAs regel er i samsvar med den første endringen. Den oppfatningen varetektsfengslet til saken til tingretten for å ha en anledning til en klagesaksbehold. Foreløpig forføyning og utsatte regelenes virkningsdato inntil den endelige dommen i rettssaken.

Veiledning til industrien

12. september 2024 ga FDA veiledning for industri som beskriver byråets håndhevingspolitikk for den endelige regelen. Imidlertid, mer nylig, inngikk tingretten FDA fra å håndheve regelen og utsatte regelenes ikrafttredelsesdato inntil den endelige dommen i rettssaken.

 Nødvendige advarsler forSigarettpakkerog annonser

Sigarettpakker

Størrelse og beliggenhet - Den nødvendige advarselen må omfatte minst de 50 øverste prosentene av front- og bakpanelene i sigarettpakken (dvs. de to største sidene eller overflatene i pakken).

 For sigarettkartonger må de nødvendige advarslene være plassert på venstre side av front- og bakpanelene på kartongen og må omfatte minst 50 prosent av disse panelene. Den nødvendige advarselen må vises direkte på pakken og må være tydelig synlig under cellofan eller annen klar innpakning.

Orientering - Den nødvendige advarselen må plasseres slik at teksten til den nødvendige advarselen og den andre informasjonen på det panelet i pakken har samme orientering.

 For eksempel hvis frontpanelet til ensigarettpakkeInneholder informasjon, for eksempel merkenavnet på sigaretten, i en venstre til høyre orientering, den nødvendige advarselen, inkludert den tekstlige advarselsuttalelsen, må også vises i en venstre til høyre orientering.

Tilfeldig og lik skjerm og distribusjon-alle de 11 nødvendige advarsler for pakker må vises tilfeldig i hver 12-måneders periode, i like like mange ganger som mulig på hvert merke av produktet og må distribueres tilfeldig i alle områder av USA der produktet markedsføres, i samsvar med en FDA-godkjent sigarettplan.

Uopprettelige eller permanente advarsler - Nødvendige advarsler må være uutslettelig trykt på eller permanent festet tilsigarettpakke.

 For eksempel må disse nødvendige advarslene ikke skrives ut eller plasseres på en etikett festet til en klar ytre innpakning som sannsynligvis vil bli fjernet for å få tilgang til produktet i pakken.

Sigarettannonser （Sigarettpakker）

Størrelse og beliggenhet - For utskriftsannonser og andre annonser med en visuell komponent (inkludert for eksempel annonser på skilt, detaljhandel, nettsider på nettet, sosiale medier websider, digitale plattformer, mobile applikasjoner og e -postkorrespondanse), må den nødvendige advarselen vises direkte på annonsen. I tillegg må påkrevde advarsler utgjøre minst 20 prosent av området for reklamen i et iøynefallende og fremtredende format og beliggenhet øverst i hver reklame i trimområdet, om noen.

Rotasjon-De 11 nødvendige advarslene må roteres kvartalsvis, i vekslende sekvens, i annonser for hvert merke av sigaretter, i samsvar med en FDA-godkjent sigarettplan.

URRIVERBARE eller permanente advarsler - Nødvendige advarsler må uutslettelig skrives ut på eller permanent festet til en sigarettannonse.

Sigarettplaner for nødvendige advarsler

Avsnitt 4 i FCLAA, som endret av TCA, og den endelige regelen, krever at produsenter, distributører og forhandlere av sigaretter skal sende inn en plan for tilfeldig og lik visning og distribusjon av nødvendige advarsler på sigaretterpakker og kvartalsrotasjon av nødvendige advarsler i sigarettannonser, og for å få FDA -godkjenningen av planene før produkter påkrevd for å få en slik at de har fått fda.

 FDA har gitt ut "innlevering av planer forSigarettpakkerog sigarettannonser (revidert) ”veiledning for å hjelpe de som sender inn sigarettplaner forsigarettpakkerog annonser.

 Kravet om innsending av sigarettplaner forsigarettpakkerog annonser, og de spesifikke kravene knyttet til tilfeldig og like visning og distribusjon av de nødvendige advarslene om sigarettemballasje og kvartalsvise rotasjon av nødvendige advarsler i sigarettreklame, vises på seksjon 4 (c) i FCLAA og 21 CFR 1141.10.